2020-05-30
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基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求不限
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点泰安岱岳区一天门大街龙泉路279号(山东/泰安/高新区)
联系方式
联系人:王雷  ( 联系我时,请说是在泰安人才招聘网上看到的 )
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简历处理率
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简历平均处理时长
24分钟前
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职位描述
岗位职责:
1、负责公司产品的注册工作(申报材料的撰写、整理、上报等)
2、协助公司相关部门撰写、整理医疗器械注册文件,组织迎接专家评审及问题点的跟进与整改资料的补充;
3、负责与临床试验有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
4、负责与药监局、注册审评中心等上级单位的联系工作。积极沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,高效完成资料补充及提交,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;
6、了解并研究新的产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
7、负责生产许可的延续及变更。
8、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。
任职要求:
1、生物医学、生物技术、临床检验等相关专业本科以上学历;
2、体外诊断试剂或医疗器械二类、三类产品2年以上注册工作经验;有临床项目经验者优先;
3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定,能独立完成产品注册;
4、具有较强的团队协作能力、沟通能力、良好的文字基础和语言表达能力;较强的上进心、责任感
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企业简介
美安医药有限公司是一家专业从事二类三类医疗器械产品,临床常用药品的医疗经营企业。公司秉承产品“质量第一,服务至上,造福于民”的经营理念,与多家三甲医院及国内外知名企业保持良好的战略合作关系。如果你有改变自己,改变人生命运的愿望,如果你想超越自我,如果你有一个远大的梦想,那么加入我们吧,这个平台不是很大,却可以助您实现人生梦想,让梦想从这里起飞。
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